振东集团李安平布局脂质体创新纳米制剂产业未来

06-24   

脂质体技术是当前世界医药开发的前沿技术领域,被喻为“生物导弹”第四代靶向给药技术。脂质体,由亲水基、疏水基组装形成的一种双分子层结构,是一种人工膜,直径25~1000nm不等。利用脂质体可以和细胞膜融合的特点,可将药物送入细胞内部。与普通制剂相比,脂质体制剂在药物载体中具有靶向性强、安全性高、缓释效果好、生物相容性高等优势。脂质体技术已发展成为了一种定向的给药系统。

到目前为止,全球仅有15个脂质体产品获批上市,其中我国仅有3个,发展空间巨大。振东健康产业集团研究脂质体技术已有10年时间了,脂质体系列产品研发开展顺利。

振东集团2003年转型制药,用短短8年打造了山西省首个创业板上市公司。旗下有9大工业企业、32个子公司,拥有3大研发平台,业务涵盖“中西制药、保健功能食品、健康护理用品、中药农业”四大版块。

振东制药是一家创新企业,李安平董事长多次强调:“创新是镌刻在振东发展史上的永恒主题。”

2011年,振东制药与美国AG Research Co.,LTD公司签订了脂质体药物开发合作协议。在抗肿瘤药物新型给药系统研究迈出里程碑的一步。依托这个脂质体研发平台,振东制药又建立起省级抗肿瘤纳米制剂工程技术研发中心,开发了系列抗肿瘤纳米制剂,形成了具有产业化优势的纳米制剂技术平台。振东制药与澳大利亚阿德莱德大学、美国安德森癌症研究中心合作开展研究,在胃癌、卵巢癌、乳腺癌等肿瘤领域也开展了相应的创新药研究。

2016年,振东制药申报了“抗肿瘤药物拉洛他赛脂质体系列产品创新研制和产业化项目”,采取产学研结合、以振东制药为牵头单位,与苏州雷纳药物研发等公司组建抗肿瘤药物拉洛他赛脂质体系列产品创新研制和产业化联盟,充分发挥各单位的软硬件优势,实现资源共享。以临床需求实现产业化为目标,促进抗肿瘤脂质体药物创新研究与产业化技术升级改造。

2022年,振东集团战略聚焦“皮科用药、肿瘤中药、原料药、创新药、中药材”五大领域,以脂质体创新纳米制剂为代表的创新药也将开花结果,赢取未来

振东制药纳米制剂车间主要用于脂质体项目生产试制,区域总面积为1680平方米,配备有2条自动化配液系统生产线、联动线系统,实现产品无菌灌装,整条生产线实现自动化操作。

项目实施后,可以实现年产抗肿瘤脂质体制剂100万瓶,新增销售收入6亿元。以抗肿瘤创新研究为纽带,组建抗肿瘤创新药物产业联盟,突破抗肿瘤药物创新关键技术,提升企业核心竞争力;同时对于全国医药产业大幅提升创新药物研发水平,加速实现从仿制向自主创新的跨越,具有重要的引领推动作用。

目前,拉洛他赛脂质体系列产品制剂车间及配套原料药车间已建设完成,各项指标已达到生产条件。拉洛他赛脂质微球注射液在车间已完成多批次生产,各项技术指标达到设计要求,也符合质量标准要求,一期临床正在加速推进。阿霉素脂质体、托泊替康等脂质体药学研究也在正常开展。

李安平董事长在2022年度集团报告里指出:下一步要重点推进多柔比星、拓扑替康、多西他赛、两性霉素B等脂质体研发进度,扎实推进“脂质体剂型”战略。

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