文章来源：动脉网

作者：张彩妮

2006年第二次全国残疾人调查数据显示，我国各类残疾人总数为8296万人。其中肢体残疾人数为2412万人，截肢人数为226万，占肢体残疾人数的8%。而这226万截肢者中，70%为下肢截肢者，约有158万人。

如今，因各种疾病、交通事故、工伤、自然灾害等因素引起的下肢截肢人数仍在持续递增。但假肢等用于恢复四肢功能性障碍康复辅助医疗设备由于研究起步较晚，仍处早期发展阶段，智能化程度、产品功能、应用范围、自动化程度尚有不足。国内智能假肢市场则主要为进口厂商所占据，设备价格昂贵、维修程序复杂等因素，对患者造成了严重经济负担。

3年前，来自HRG湖州国际创新研究院的研究团队，与美国医学院励建安院士联合创立“湖州市A类院士工作站”开展仿生运动数据分析与研究。

研究团队融合微电子、仿生控制、新材料、AI等多项技术于产品中，在仿生步态控制算法、微型智能液压阻尼系统、全碳纤维仿人腿形壳体、假肢关节融合等方面做出了突破，共同开发出了能够实现仿生步态控制的智能假肢。

产品研发成功后，核心团队与研究院正式成立臻行科技，专注国产智能假肢的开发。

目前，企业已经成功研发臻行·吉光系列智能假肢关节。相关研究数据显示，该产品承重≤136kg，关节重量≤1350g±25g，屈膝角度≤125o，最高步速约70m/min。仿生步态控制算法、微型智能液压阻尼系统、全碳纤维仿人腿形壳体等技术，则能够帮助单个大腿截肢（长残肢\膝离断\髋离断），及双腿大腿截肢（长残肢\膝离断\髋离断）人群回归正常生活，同时满足其个性化、行走自然等需求。

融合微电子、仿生控制、新材料、AI等多项技术，实现智能假肢0的突破

“现在失能人士对于提升生活品质和回归正常生活的需求日益增长，期望获得更加智能便捷、舒适美观、时尚个性的假肢产品。但目前国内智能假肢市场长期被进口产品所占据。进口产品不仅价格昂贵，而且维修保养困难，对患者造成了极大负担。国产假肢产业发展水平却尚有不足，技术水平落后、市场供应不足、相关研发人才稀缺等问题长期存在。整个市场亟待智能化解决方案出现。”臻行科技总经理李哲表示。

据了解，目前市售产品以传统机械假肢居多。传统机械假肢需要使用者人为控制假肢，因此穿戴者行走比较累，而且容易摔倒。智能假肢则不存在上述问题，它能够自主识别路况、自动控制，不需要人为干预。当遇到磕绊危险时，产品能够自动锁住关节以给用户提供支撑，避免摔倒风险。

臻行科技通过运动控制算法与超精密制造技术相融合，持续为用户提供安全、高品质、智能化的产品，显著降低用户步行压力，提高用户体验，恢复用户正常生活。

臻行科技从步态、运动场景、用户使用便利性及安全性、产品轻便度、适配度、使用体验等多方面入手，对产品进行设计。

臻行科技采用6个传感器实时获取步态数据，应用领先的仿生步态控制算法，联动控制假肢模拟人类正常行走步态，时刻感知用户的运动意图。无论用户慢步或快步行走，假肢与身体都能进行协调，同时保持用户行走自然。

同时，臻行科技考虑到用户于平地、沙滩、草地、凹凸路面、上下斜坡、交替下楼梯等不同场景下行走模式的差异化需求，对产品识别各种不同的活动场景能力进行了提升，使假肢可以实时识别用户运动意图并作出相应调整，自动改变行走模式。

据了解，臻行假肢内置处理器可进行每秒千次级运算，时刻感知用户姿态。能于20毫秒内完成防磕绊处理，防止用户在使用假肢过程中出现跌倒、磕绊等二次伤害事件。其首创微型智能液压阻力系统，在具备缓震减冲、被动助力的特点，使用户行走更灵活。

在用户个性化需求方面，臻行科技自研微信小程序，使之可以使用微信小程序对假肢进行直接控制。用户甚至还可以通过手机设置骑行等模式，体验更丰富，出行更方便。另外，假肢技师还将通过臻行假肢配置系统软件为用户量身定制假肢配置方案，赋予用户更好的使用体验。

不仅如此，臻行科技围绕用户体验，在产品外观、自重与便利度上进行了产品升级。与传统机械式、笨重的外观不同，臻行科技仿人体腿型设计，金属质感喷漆工艺，使产品造型更为美观。采用全碳纤维外壳，将整个产品重量控制在1.35千克左右。臻行假肢采用超低功耗电路设计与软件控制，充电4个小时，便可工作60小时左右。

李哲告诉动脉网，智能假肢最重要的就是安全性、便利性和行走的自然性。只有如此用户才能真正地拥有与正常人同样的生活体验，智能假肢产品也才真正具有价值。这也是为什么臻行科技要从技术层面进行持续深入研究的原因所在。

产品于多地铺开，持续拓宽产品管线

为保证产品安全性，臻行科技以国际标准为基础，与国家康复中心分别对产品进行了300万次的负载循环测试、极限重力测试，以及医疗电子器械测试等。并与美国医学院院士励建安院士联合创立了湖州市A类院士工作站，开展仿生运动数据的分析与研究工作。

不仅如此，臻行公司与国家康复辅具中心、浙江省康复辅具研究中心、黑龙江省残联、合肥市残联等多家单位建立了良好的合作关系，在多家单位支持和帮助下，为上海、杭州、青岛、哈尔滨等多地用户举行了产品体验活动，得到了用户的普遍认可和良好反馈。

目前臻行科技已经在华北、华东、成渝、华南等区域在拓展销售和安装渠道，计划用一到两年的时间，建立品牌知名度，迭代公司产品。在智能关节辅具类产品上做深、做透、做稳，真正做出一款能够解决假肢用户痛点且价格实惠的产品。国内渠道铺开后，臻行科技还计划跟随“一带一路”战略，进一步布局海外市场。

未来，打通智能假肢市场后，臻行科技将布局亚健康人群助力产品，拓宽企业产品管线及服务人群。打造助力行走，提升人们生活幸福感的高科技产品。 

政策驱动，国内康复市场机遇已至

为应对持续增长的康复需求，以及康复辅助器具发展滞后现状，早在2016年国家就印发了《关于加快发展康复辅助器具产业的若干意见》。该意见提出，要增强自主创新能力，促进产业优化升级等。近年来，民政部则陆续推动开展康复辅具器具产业国家综合试点、创新康复辅聚器具社区租赁服务试点等工作。

2019年，国务院则取消了假肢和矫形器生产企业的资格认定，进一步放宽了准入门槛，为国产假肢产业提供了更大发展空间。去年，卫建委发布《关于加快推进康复医疗工作发展的意见》，以加强康复医疗服务体系建设，推动康复医疗服务高质量发展，并在发文中明确提出推进康复辅助器具发展、推动康复医疗与康复辅助器具配置服务衔接融合等。

在“康复新基建”背景下，康复医疗设备有望迎来放量。更多种产品覆盖、国产替代，以及近年来机械工程学、仿生学、材料学，以及传感技术、微电子技术、智能控制技术、人工智能等新兴技术的发展，则成为行业增长的内生动力。为智能膝关节假肢等康复辅具产品发展带来了新的推力，推动假肢及康复辅具设备向自动化、智能化、个性化、性能优良化的方向发展。

伴随国家政策的持续发力，及康复辅助器具产业的发展，国产智能康复辅具产业市场空间及发展潜力将持续增长。

面对国内目前康复产业发展情况，李哲说到：“目前国内康复产业的确较为落后，但无论是政策还是产业发展态势，都呈现出向好的状态。未来臻行科技还将打造集研发、用户测试反馈、假肢知识培训的闭环形态，不断满足假肢用户的核心需求，改善他们的体验，做出好用且真正用得起的智能化康复辅具产品，以真正改变康复行业落后于海外现状。”

目前，国内诸多厂家都迈出了智能化康复辅具研发的第一步。从0到1或许仍需时间，但臻行科技在智能康复辅具上所做出的探索对于康复辅具产业发展而言可谓不无意义。